最新全球20款ldquo治疗性r

抗癌药物、癌症治疗疫苗和单克隆抗体的研究，极大地改善了患者的生存期。现代医学也从根本上改变传统的癌症治疗观念，癌症将变成一种慢性疾病。

在免疫治疗中，PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，改善了20种晚期实体瘤患者的生存期；FDA批准的两款CAR-T过继性细胞对血液肿瘤总体缓解率达80%，对晚期癌症的根除甚至可持续数年。

然而，PD-1/PD-L1仅对30%的患者有效，CAR-T疗法仅对10%的实体瘤有效，还可能出现致死性的免疫风暴。

与以上两种疗法不同，疫苗能够教导免疫系统识别传染性病原体和癌细胞，免疫系统通过靶向消除癌细胞，同时不伤害正常的细胞。

多癌种实体瘤疫苗

RO多癌种实体瘤个性化疫苗

在年6月的AACR（美国癌症研究协会）年会上，RO+罗氏PD-L1抑制剂atezolizumab在新公布的1B期临床试验中，对各类晚期实体恶性肿瘤患者显示出临床益处。

伦敦癌症研究所的肿瘤学家JuanitaLopez博士在年AACR新闻发布会上说：癌症患者体细胞突变产生的新抗原可以成为癌症免疫治疗的有效靶标，因为它们被免疫系统识别为异物。这种新型的抗原特异性疗法需要针对每个患者定制。

肺癌

古巴EGF疫苗（CIMAvax-EGF）

年的ASCO会议上报道了古巴EGF疫苗+O药治疗NSCLC的I期研究结果。

该研究纳入13例患者，大部分患者PD-L1表达为结果显示，即使PD-L1为阴性，疫苗联合免疫检查点抑制剂也能起效。

Tedopi疫苗

年4月1日，OSEImmunotherapeutics公司宣布Tedopi在非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验取得了阳性结果，入组的所有患者在免疫检查点抑制剂（PD-1）耐药或失败后，二线或三线使用Tedopi疫苗，一年的总生存率达到46%。

NEO-PV-01个体化新抗原疫苗

NEO-PV-01+OPDIVO（nivolumab）联合用于晚期或转移性黑色素瘤，吸烟相关非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌患者，可显著延长患者的无进展生存期。

DCVAC/LuCa树突状细胞疫苗

DCVAC/LuCa疫苗是将非小细胞肺癌患者的癌细胞死亡后释放的抗原物质与树突状细胞融合，让树突状细胞识别癌细胞，并经过体外扩增后回输入患者体内进行治疗。在一线标准化疗方案的基础上联合DCVAC/LuCa治疗，疗效确切。

乳腺癌

HER2疫苗

梅奥诊所研发的HER2疫苗疫苗，能阻止乳腺癌的进展和复发。目前处于初期研究阶段，预计在8年内上市。

VRP-HER2疫苗

杜克大学的Lyerly及其同事构建的VRP-HER2疫苗，会瞄准癌细胞中的HER2蛋白，激发免疫系统对癌细胞发起攻击。还能增加HER2特异性记忆CD8T细胞，具有抗肿瘤作用。

目前正在启动晚期HER2+二期临床试验(NCT),将VRP-HER2+PD-1（派姆单抗）结合。

NeuVax免疫原性肽疫苗

NeuVax（nelipepimut-S，NPS）是唯一进入Ⅲ期临床试验的乳腺癌疫苗，评估NeuVax+曲妥珠单抗、GM-CSF单药疗法的维持疗法。用于标准护理治疗后的辅助治疗。

源于HER2蛋白的免疫原性肽，与免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合应用时，能引起强大的抗HER2免疫应答。

此前，FDA已授予NeuVax用于标准治疗的HER2表达为低至中等水平（HER21+或2+）早期乳腺癌（包括三阴性乳腺癌[TNBC]）的快速通道资格（FTD）。

结直肠癌

Oncovax自体肿瘤细胞疫苗

Oncovax疫苗是从切除的大肠癌组织中提取、纯化肿瘤细胞，经放射处理后接种给患者，对残留癌细胞产生个性化免疫应答，预防复发。

Vaccinogen公司就Oncovax与FDA已达成特殊评估协议（SPA）并被授予快速通道资格。

目前，Oncovax治疗Ⅱ期结肠癌的Ⅲb期临床试验正在进行中，预计于年7月全部完成。

PolyPEPI多肽疫苗

年6月的ASCO会议中，报告了PolyPEPI疫苗作为转移性结直肠癌患者（mCRC）维持治疗的补充的I期研究的最终结果。

入组的11名MSS（微卫星稳定）的患者对疫苗耐受性良好。副作用是轻微的皮肤反应。

脑瘤

SurvaxM肽合成疫苗

一项进行中的Ⅱ期临床研究的最新结果表明，SurVaxM疫苗即使在最难治疗的患者亚组中也具有安全性，良好的耐受性，能延长生存期。

SurvaxM肽疫苗由天然氨基酸制成，在产生免疫反应时会分解，因此副作用很小。

AV-GBM-1自体树突细胞疫苗

年4月8日，AV-GBM-1的II期临床试验数据显示，对延长新诊断的胶质母细胞瘤患者的中期总体生存期展现出极大的潜力。

AV-GBM-1利用患者自身的免疫系统来寻找癌细胞，从术后肿瘤组织中提取特定的抗原信息，将抗原信息通过注射方式传递给T细胞，从而激发T细胞的杀瘤活性。

AV-GBM-1能与替莫唑胺和放疗同时进行，也可以在化疗和放疗恢复后再注射，理论上适用于所有的实体肿瘤。

DCVax-L新诊断胶质瘤疫苗

至今，NorthwestBiotherapeutics公司的DCVax-L的临床试验已经进行了12年，预计3期试验结果7月初发布。

NeoVax实验性新抗原疫苗

NeoVax能识别存在于癌细胞中但不存在于正常细胞中的特异性蛋白质，目前正在脑瘤，肾癌，黑色素瘤中开展临床试验，在脑瘤的临床数据显示中位无进展生存期PFS达到16.8个月。

肾癌

ilixadencel同种异体细胞疫苗

Ilixadencel源于健康供应者的树突状细胞，在体外被激活后产生针对性的免疫刺激因子，经注射入肿瘤部位后，引起局部免疫炎症反应，进而破坏肿瘤细胞和肿瘤组织，同时激活患者自身免疫细胞，启动患者自身对肿瘤的免疫过程。

临床进行的关于ilixadencel的研发试验包括肾癌、肝癌、胃肠道间质瘤、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌和胃癌，均有一定的进展。

Ⅰ/Ⅱ期试验结果显示，晚期肾癌患者的总生存期是历史对照组的3倍以上。

Rocapuldencel-T个体化基因疫苗

利用患者样本的RNA进行DC细胞的靶向特定抗原编程，再将编程后的DC细胞与患者的活化血浆进行配制后，通过皮内注射给药，进行免疫治疗。目前已进入III期临床开发。

制备Arcelis的过程只需少量疾病样本或活检样本作为抗原特异性抗原的来源，以及患者自身的DC细胞。

黑色素瘤

mRNA-疫苗

mRNA-将患者的正常细胞DNA序列与肿瘤的正常DNA序列进行比较，并确定肿瘤对DNA的特异性变化。

在年ASCO年会上介绍了该联合用药的I期活性，没有观察到与治疗有关的≥3级不良事件，证明了单独疫苗的安全性和耐受性。

此外NeoVax和NEO-PV-01也在黑色素瘤中显示出良好的临床效果。

卵巢癌

OCDC疫苗

宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究小组采用氧化自体全肿瘤细胞裂解物（OCDC）形成的自体树突状细胞进行免疫治疗。

在那些对其重输回体内的树突状细胞有所应答的患者中，晚期卵巢癌患者的2年总生存率达到了%。

DCVAC/OvCa树突状细胞疫苗

近期，由SOTIO研发的DCVAC/OvCa的树突状细胞疫苗在卵巢癌治疗领域取得了突破性的进展。

联合树突状细胞疫苗治疗的患者，总生存期延长超过一年、生存期接近仅接受化疗患者的两倍。

胰腺癌

GVAX疫苗

约翰·霍普金斯·金梅尔癌症中心正在进行一项联合或部联合PD-1阻断抗体（Nivolumab）和CD激动剂抗体（Urelumab）的GM-CSF分泌同种异体胰腺癌疫苗的随机研究，用于新辅助和辅助治疗可手术切除的胰腺腺癌患者。

诺博士说：

癌症疫苗是免疫疗法中最新的一种治疗方式。与化疗和放疗相比，癌症疫苗通常不会产生严重的副作用。

在过去的30年中，在动物模型和人类中对癌症疫苗进行了广泛的研究，涉及多种不同类型的癌症。

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